01И-23/19 от 09.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 02.04.2018 Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител классов G и М к вирусу гепатита С "Вектор ИФА ВГС-АТ скрин», ТУ 9398-029-05664012-2012, Комплект 96
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие (дата производства 19.04.2018, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2191 от 05.09.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.