01И-3114/18 от 27.12.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирка вакуумная для коагулологических реакций с цитратом натрия 3.8 %, 4,5 мл, APEXLAB, цвет крышки: голубой, размер: 13*75 мм
«Хебей Ксинл Скай эид Тек Ко., ЛТД», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10406 от 24.08.2011, каталожный номер: 2145131) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинскою изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы но надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.