01И-44/19 от 10.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана CEREBRUM Шапочка (Шарлотта) нестерильная 100 штук, для одноразового использования, не содержит стекловолокно, гипоаллергенно. Цвет белый
«Хубэй Сяньмэн Хелс Протекши Коммодити», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT 10.09.2017, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10740 от 29.09.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.