01И-86/19 от 15.01.2019, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бифидумбактерин, лиоф-ат. д/пригот. сусп. д/приёма внут. и мест. пр. 5 доз, флаконы (10), пачки картонные
АО «НПО «Микроген», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 18 января 2019 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.