01И-49/19 от 10.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Диакан С. Канюля пункционная фистульная для двуигольного анализа. Игла 16G, 1,6x25, трубка 300 mm
«Б.Браун Авитум АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 7023466, LOT 17102114, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03243 от 13.05.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.