01И-51/19 от 10.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры ГП-20-Ох-ПЗ, ТУ 9451-011-07505566-2002
АО «ГРПЗ», филиал Касимовский приборный завод, Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018, зав. № 248, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13223 от 15.06.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.