01И-155/19 от 17.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора CK22AG Аксетин®, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1,5 г, флаконы (1), пачки, картонные
«Медокеми Лтд» , Кипр
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС СУ.ФМ11.Д08491 от 15.02.2018. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
CK22AG Аксетин®, пор. д/пригот. р-ра д/вв и вм введ. 1,5 г, флаконы (1), пачки картонные
«Медокеми Лтд.» , Кипр
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС CY.ФМ11.Д08491 от 15.02.2018. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.