01И-153/19 от 17.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 8К0671 Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Причина: в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
8К0691 Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Причина: в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
8К0701 Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Причина: в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
8К0711 Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Причина: в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов: Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.