01И-154/19 от 17.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10218 Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таб, п/пл/о 160 мг+12,5 мг 14шт, блистеры (2), пачки картонные
Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша
Причина: в связи с принятым 19.11.2018 Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
10218 Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таб., п/пл/о 160 мг + 12,5 мг 14 шт, блистеры (2), пачки картонные
Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша
Причина: в связи с принятым 19.11.2018 Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.