01И-142/19 от 16.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 230718 Карипазим, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для наружн. прим. 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные
ЗАО Вифитех, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание белка» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
240818 Карипазим, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для наружн. прим. 350 ПЕ, флаконы (1), пачки картонные
ЗАО Вифитех, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Содержание белка» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.