01И-144/19 от 16.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110318 Дротаверин, р-р для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биологическая фабрика», Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность», «Механические включения: видимые частицы». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.