01И-145/19 от 16.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 171118051 Нутрифлекс 48/150 липид, эмул. для инф., контейнеры пласт-е строенные 1250 мл, пакеты пласт-е (5), кор. кар. (для стационаров)
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Причина:в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность. Цинк», «Подлинность, Лецитин яичный»: («Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» ) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС DЕ.ФМ03.Д23271 от 27.04.2017 (серия 171118051); - № РОСС DЕ.ФМ03.Д23913 от 18.05.2017 (серия 171458052). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
171458052 Нутрифлекс 48/150 липид, эмул. для инф., контейнеры пласт-е строенные 1250 мл, пакеты пласт-е (5), кор. кар. (для стационаров)
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Причина:в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность. Цинк», «Подлинность, Лецитин яичный»: («Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» ) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС DЕ.ФМ03.Д23271 от 27.04.2017 (серия 171118051); - № РОСС DЕ.ФМ03.Д23913 от 18.05.2017 (серия 171458052). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.