01И-147/19 от 16.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора У35 Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для вм введ. 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ , Россия
Причина: отмена действия сертификатов соответствия - № РОСС RU.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35); - № РОСС RU.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.
У36 Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для вм введ. 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ , Россия
Причина: отмена действия сертификатов соответствия - № РОСС RU.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35); - № РОСС RU.ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.