01И-113/19 от 16.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бумага (лента) регистрирующая для видеопринтеров: в рулонах без диаграммной сетки 110 мм X 20 м, высокая плотность, ГОСТ 7826-93, ТУ 9398-001-15214497-2014
ООО «БалтПапир», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/3186 от 15,10.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.