01И-116/19 от 16.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла для люмбальной пункции IPPS20G/90, REF IPPS20G90; Игла для спинальной анестезии тип стандартная 20G х 90 мм
«BALTON Sp, z о,о.», Poland
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.