01И-131/19 от 16.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средства перевязочные: Повязка моделируемая гелевая: Algisite М 10 х 10 см № 10, АРТИКУЛ 66000520
«Смит & Нефью Медикал Лимитед», Соединенное Королевство
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (LOT S15795, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09887 от 17.03.2017 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.