01И-134/19 от 16.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов класса «Б», по ТУ 9398-002-40684652-2014, КБИ-4/Ж. Объем 3,0 л
ООО «Медэл+», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (№ партии 18/04, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3017 от 31.08.2015 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н