01И-95/19. от 15.01.2019, Изъятие

«Поли Медикьюр Лимитед», Индия

Причина:в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение от 01.02.2018 № ФСЗ 2011/09113) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.