01И-175/19 от 21.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0030717 Аминокапроновая кислота р-р д/инф. 50мг/мл 100мл бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (36), ящики картонные, для стационаров
Мосфарм ООО, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Извлекаемый объем» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.