01И-205/19 от 23.01.2019, Отзыв производителя

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

А11288 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11289 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11407 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11408 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11409 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11410 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11411 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11412 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11413 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

А11414 Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «НАНОЛЕК», Россия

Причина: в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера) Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии: - №РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А 11289); - №РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288); - № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407); - № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408); - № РОСС RU/ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409); - № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410); - № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411); - № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412); - № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413); - №РОССRU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.