01И-225/19 от 25.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана ID -Антигенный профиль II (ID -A ntigen profile II )
DiaMed Gm bH , Switzerland
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см . приложение). (R E F 008610, L O T 50380 05 01, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерации М едицинского изделия и о резул ьтатах проинф ормировать соответствую щ ий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана ID -Антигенный профиль II (ID -Antigen profile II )
DiaMed GmbH , Switzerland
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 008610, LOT 50380 05 01, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.