02И-261/19 от 29.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 238738 Эрбитукс®, раствор для инфузий 5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Причина: несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность. Цетуксимаб», «Тяжелые и легкие цепи», «Связывающая активность», «Количественное определение. Цетуксимаб», «Количественное определение. Глицин», «Чистота», «Общий белок» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия № РОСС DЕ.ФМ08.А04281 от 13.11.2017.