01И-252/19 от 28.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Разбавитель образцов «Вероналовый Буфер Оурена Дейд» (Owren's Veronal Buffer 10x15 ML)
«Сименс Хелскеа Диагностике Продактс ГмбХ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см . приложение). (REF B4324-25, Lot 554636, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13274 от 11.12.2012 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н