01И-293/19 от 31.01.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 0020118 Простамол Уно, капс. 320 мг 15 шт, блистеры (2), пач. карт.
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.