01И-297/19 от 31.01.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 201-1116 Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (без консерванта), ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», Россия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.