01И-337/19 от 06.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства для забора крови RusTech. Пробирка вакуумная с антикоагулянтом цитратом натрия, 3,8 %, 4.5 мл, цвет крышки: голубой, размер 13 х 100 мм
«Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (кат. № GD050SC, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/08145 от 28.10.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н