01И-366/19 от 12.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 6V001 Невиграмон®, капсулы 500 мг 56 шт., флакон (1), пачка картонная
«ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» ЗАО, Венгрия
Причина: в связи с рекомендацией Европейского Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC, European Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) от 16.10.2018 приостановить действие регистрационного удостоверения на хинолоновые препараты в Европейской экономической зоне. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.