01И-383/19 от 12.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана PERFUJECT®, Шприц инъекционного насоса 50 ml LUER-LOCK “Тур Р”, Kanule: 2.0 X 30
POSTFACH 2864 D-63564 GELHAUSEN, GERMANY
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10568 от 20.09.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н