02И-347/19 от 08.02.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60618 Фенигидин таб 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина
Причина: в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС UА.ФМ15.Д61960 от 16.07.2018 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.