01И-336/19 от 06.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор гинекологический одноразовый стерильный НГО «Гекса» 03 по ТУ 9437-024- 18603495-2013
ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения № РЗН 2014/2208 от 18.12.2014 не распространяется.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.