02И-401/19 от 14.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 310216 Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, с резким запахом уксусной кислоты), «Растворение. Буферная стадия», «Посторонние примеси. Салициловая кислота», «Количественное определение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата