02И-412/19 от 15.02.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора L0743 Саб симплекс, суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные
«Фамар Орлеан», Франция
Причина в связи с выявлением в картонной пачке инструкции по медицинскому применению на немецком языке. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган. Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.