01И-1053/18 от 27.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б, одноразовая - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012
ООО "ГК "Респект", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/1089 от 27.08.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращенры медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н