01И-2524/18 от 29.10.2018, Изъятие

«BioSystems S.A.»,, Spain

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (дата производства 2017 год, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1501 от 20.03.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н