01И-432/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект белья и одежды стерильный для операционных. Назначение: для уро-гинекологических операций, ТУ 9398-010-18603495-2010
ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12250 от 03.11.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н