01И-438/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: ИНСУЛИН U-40 (1 мл) 0,33 mm (29G) X 12,7 mm
«Бектон Дикинсон энд Компани», США
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н