01И-446/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала/ Nonwoven Adhesive Wound Dressing 9 см X 10 см
«WINNER MEDICAL СО., LTD.» , China
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10516 от 23.01.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н