01И-467/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Сифилис-КРК-тест, Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флокуляции. Комплект № 2 на 500 образцов. ТУ 9398-024-70423725-2006
«ЭКОлаб», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00406 от 16.07.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05,04.2013 № 196н
не указана Сифилис-RРR-тест, Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флокуляции. Комплект № 2 на 500 образцов. ТУ 9398-024-70423725-2006
«ЭКОлаб», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00406 от 16.07.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н