01И-532/19 от 21.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 73019 Берлиприл® 20, таб. 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
«Берлин-Хеми АГ», Германия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования» (декларация о соответствии № РОСС D Е.ФМ11.Д06313 от 19.01.2018) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.