01И-421/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Повязка абсорбирующия на рану «Курапор» («Curapor») 10 х 8 cm, 50 Stk pcs
«Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG.», Germany
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (REF 22 121, LOT 621112214, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04448 от 18.06.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 196н.