01И-428/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Тележка внутрикорпусная со съемным матрацем-носилками для перевоза больных ТСН-ММ (МОД. 1261)
ООО «МРИКРОМОНТАЖ-МЕД», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 5 НОЯ 2015, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12064 от 12.03.2015 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.