01И-435/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Мочевина ПАРМА. Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче. ТУ 9398-003-52265529-2008
ООО «Мед. Гарант», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (кат № 70722, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05121 от 22.06.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н