01И-439/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208, стерильные
«Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2013/699 от 14.05.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н