01И-444/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ- II м», ТУ 9398-033-59879815-2012, Номинальный объем пробы 0,2 см^3; Наполнитель К2ЭДТА, Для однократного применения,
ООО «Эйлитон», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13597 от 15.03.2018) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н