01И-445/19 от 19.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонд силиконовый для декомпрессии желудочно - кишечного тракта ЗДС № 26-2, диаметром 8,7 мм, длиной 1400 мм, ТУ 9398-012-18037666-96
ЗАО «МедСил», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/06804 от 21.06.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н