01И-497/19. от 20.02.2019, Изъятие

ООО «Биотехновация», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2013/699 от 14.05.2013 , Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 18.09.2018, недопустимо) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н