01И-525/19 от 20.02.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Тест дискриминационный для качественного выявления ВИЧ, гепатита С и гепатита В в образцах плазмы крови человека. 96 тестов
Roche Diagnostics GmbH, Germany
Причина: сообщается о проведении коррекционных мероприятий в отношении Медицинского изделия (Cobas® TaqScreen МРХ Test, v 2.0 96 Tests», REF P/N 05969492190, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012) Меры: отзыв производителя