01И-528/19. от 26.02.2019, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393- 002-55365591-2011, 16x14 см, однослойные»
ООО «БалЭнергоМ аш », Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 26.06.2017, недопустимо, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/12593 от 02.06.2016 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)