01И-556/19 от 22.02.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile, - цвет: белый; размер: L
«Анселл Хелскеа Юроп Н.В.», Бельгия
Причина: проведение корректирующих мероприятий в соответствии с ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2018 № 01И3101/18 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия». (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018, срок действия не ограничен, LOT: 16040070ЕР и LOT: 18051240GM.) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.