01И-600/19 от 01.03.2019, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А3639 ОРАЛСЕПТ, спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 30 мл 176 доз, контейнеры (1), пачки картонные
«РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье», Республика Македония
Причина: в связи с выявленным разночтением между информацией, указанной в инструкции по медицинскому применению, вложенной в картонную пачку, и информацией, указанной на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению, утвержденной Минздравом России Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата